Утвержден первый ГОСТ на медицинские системы с искусственным интеллектом

На территории Российской Федерации впервые введен в действие государственный стандарт, регламентирующий оборот и эксплуатацию систем искусственного интеллекта (ИИ) в сфере здравоохранения. Документ, разработанный Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт), призван унифицировать требования к внедрению высоких технологий в клиническую практику.

Как сообщается на официальном сайте ведомства, внедрение ГОСТа направлено на обеспечение четких правил оказания высокотехнологичной медицинской помощи. Ключевыми целями стандарта называются повышение безопасности пациентов и минимизация рисков, связанных с возможными ошибками или некорректным использованием.

Новый стандарт классифицирует ИИ-решения на две основные категории:

Медицинские изделия на основе ИИ — сюда относятся программно-аппаратные комплексы, предназначенные для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации.

Сервисы на основе ИИ — категория, объединяющая голосовые помощники, чат-боты и системы видеоаналитики.

Дополнительно предусмотрено разделение по уровню подготовки: документ резделяет системы, требующие наличия специальных профессиональных навыков у пользователя, и решения, доступные для использования без таковых.